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安徽将建处方工艺数据库

不按标准生产药品将被重罚
合肥在线  2016-02-24 09:33   稿源: 合肥在线-合肥晚报

    合肥晚报讯 患者要的银杏叶片却非原来质量的,因为其银杏叶提取物由稀醇提取改为3%盐酸提取而成。类似这样擅自变更处方工艺的事,今后在安徽将付出沉重代价。昨日,记者从安徽省食药监局获悉,安徽省将建立处方工艺数据库,凡不按入库的批准工艺和处方生产药品的,将以不符合GMP论处,收回其GMP证书。

    据悉,安徽省食药监局之所以开展这项工作,是因为在日常检查中发现,部分企业不按照注册申报的生产工艺和处方生产,药品质量问题频发。为此,安徽省食药监局决定对全省所有取得药品(含医用氧和药用辅料)批准文号的药品生产工艺和处方进行登记。计划用3年时间对全省所有在产药品生产工艺和质量标准进行一次全面梳理,建立处方工艺数据库。据悉,开展药品生产工艺和处方登记工作,在全国尚属首次。数据库建成后,凡不按入库的批准工艺和处方生产药品的,一经发现坚决依法查处。

    (石跃新 本报记者 杨赛君)

  编辑: 尹茹 返回合肥在线首页
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