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安徽第二类医疗器械优先审批下月实施

合肥在线  2017-12-07 07:50   稿源: 合肥在线-合肥晚报

  今后,在我省范围内第二类医疗器械,只要属于临床急需且在我省暂未上市的,申请注册时就能够享受审评审批部门提供的多项优先待遇。12月6日,记者从省食药监局获悉,安徽省出台《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》(以下简称《办法》),着力引导和鼓励我省医疗器械产业创新发展,提升医疗器械产业竞争力,让那些临床急需、疗效确切的新产品快速依法上市,更好地服务于患者。

  根据医疗器械风险程度的高低,我国将其分为三类管理。其中,风险级别最高的第三类医疗器械由食品药品监管总局审批;而具有中度风险的则由省级食药监部门审批,如公众耳熟能详的透视X射线机、B超等医疗设备均属于第二类医疗器械。

  《办法》规定,安徽省食药监局自2018年1月1日起,对临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册的医疗器械;诊断或治疗罕见病,且具有明显临床优势的医疗器械;诊断或治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械;专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械;列入国家、安徽省科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械;以及其他应当优先审批的医疗器械等六种类型第二类医疗器械实施优先审批。

  石跃新 记者 杨赛君

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  我市多举措提升计生特扶家庭医疗保障水平

  截至今年11月底,3285.89万元计生特扶资金全部发放给全市6551名计生特扶对象,其中中央及省级财政拨款2013.39万元,市级财政拨款235.25万元,各县级地方财政配套1037.25万元。

  据了解,符合条件的计生特困家庭成员参加新型农村合作医疗,依照新农合五保户、低保户和优扶对象等特殊人群的缴费办法:其个人承担的参保资金由各县区、开发园区代缴。在每年参合时,各县区、开发园区将计生特扶家庭人群纳入代缴范围。并把符合医疗救助条件的计生特扶家庭成员纳入城乡医疗救助范围,给予相应的医疗救助。

  具有再生育意愿的独生子女伤残死亡家庭人员参加新型农村合作医疗的,可将其计划生育手术及再生育服务的医疗费用纳入新农合报销范围,并按新农合补偿实施方案中普通住院的相关补偿政策进行报销补偿,报销补偿资金从新农合住院统筹资金中提取。对确需实施辅助生殖技术的参合农民,可由指定医疗机构提供相应技术服务,其基本项目的服务费用纳入新农合统筹基金支付范围,并参照普通住院补偿政策执行。

  基层医疗卫生机构为辖区内每个计生特扶家庭配备一名家庭医生,其开展主动、连续、综合、个性化的社区卫生巡诊上门服务,根据计生特扶家庭需求定期巡诊。计生特扶家庭免费享受“中级包”服务,个人承担部分由县区承担。此外,基层医疗卫生机构还为计生特困家庭优先免费建立居民健康档案,免费开展基本医疗、高血压及糖尿病等慢性病连续性管理服务,并在医联体内提供双向转诊服务,方便他们看病就医。

  (记者 许超众)

  编辑: 宋艳艳 返回合肥在线首页
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