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省食药监局收回3家药企GMP证书

合肥在线  2018-04-11 08:12   稿源: 合肥在线-合肥日报

  记者昨日从省食药监局获悉,该局近日公布了2018年3月药化生产和特药经营日常监督检查结果,亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司3家企业GMP证书被收回。

  今年3月份,我省食药监共检查107家企业,发现有58家医药企业存在302项缺陷。其中,严重缺陷8项,主要缺陷24项,一般缺陷270项。3月22日至23日,省食药监部门在对药品GMP飞行检查中发现,亳州市国一堂中药饮片有限公司存在严重缺陷3项:在不符合规定的场所存放已贴有标签的空的包装袋及部分成品,且还有标示为其他企业的中药饮片;物料管理混乱;编造生产记录。

  安徽道源堂中药饮片有限公司和安徽顺和堂中药饮片有限公司各存在严重缺陷1项。检查还发现,安徽万恒中药饮片有限公司停产期间仅有3人在岗,其他人员均已离职,无法满足中药饮片生产和质量控制要求。亳州市同科药业股份有限公司存在企业生产负责人、QA、QC等员工不在岗,暂不具备生产能力。

  编辑: 宋艳艳 返回合肥在线首页
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