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科学岛研制急性髓系白血病新药 已获批开展临床试验

合肥在线  2018-07-06 17:23   稿源: 合肥在线

  合肥在线讯(记者 王旭)这两天,您被《我不是药神》刷屏了么?电影主要讲述的是慢性白血病患者的故事。今天,科学岛上传来了好消息,由哈佛“八剑客”之一刘青松所带领的药物学研究团队研究主要针对急性髓系白血病(AML)的新药获批开展临床实验。

  据了解,该团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。

  据了解,急性髓系白血病(AML)是成年人中最常见的一种白血病,也是目前四大白血病(AML, CML, ALL, CLL)中五年生存率最低的一种。研究表明,30%的AML与FLT3激酶突变相关。世界上首个临床应用的FLT3激酶靶向药物是由诺华公司研发的米哚妥林(Midostaurin)。该药于2017年5月在美国获批上市,但由于其同时抑制FLT3和cKIT等激酶,在临床上导致骨髓抑制毒性并且引发毛发白化病等副作用,因此临床上急需更加安全有效的靶向药物。

  据介绍,HYML-122是一种新型结构的具有自主知识产权的高选择性高活性FLT3激酶小分子抑制剂,目前已申请了中国和PCT专利保护。

  记者了解到,经过完整的临床前评价,其在药理、药代、毒理和药效等方面均表现出了良好的成药性。此外,在相关的动物实验中比米哚妥林在安全性以及实体瘤穿透性等方面有大幅改善,对于急性白血病晚期出现浸润性实体瘤的患者具有重要意义。

  刘青松团队经过4年多的基础研究和完善的临床前研究,于2017年11月与合肥合源药业有限公司联合向国家药监部门申报临床试验,并于2018年6月获得临床试验批件。这标志着HYML-122正式获批进入临床试验阶段。不过,距离新药上市还需一段时间,记者了解到临床试验要进行三期,大约要用5年的时间。

  编辑: 王旭 返回合肥在线首页
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